Lehrgangsinhalte – WAS wird vermittelt? • Überblick über die rechtlichen Grundlagen nach § 6 MPBetreibV • Einordnung der Funktion des/der Beauftragten für Medizinproduktesicherheit in der Gesundheitseinrichtung • Anforderungen an Qualifikation, Bestellung und organisatorische Verankerung • Rolle als zentrale Kontaktstelle für Behörden, Hersteller und Vertreiber • Einführung in die Melde-, Mitwirkungs- und Koordinationspflichten • Grundlagen des Risiko- und Vorkommnishandlings im Medizinproduktekontext • Aufgaben im Rahmen von Sicherheits- und Korrekturmaßnahmen • Aufbau effizienter interner Prozesse, Dokumentation und Kommunikationsstrukturen • Abgrenzung zu weiteren Rollen (z. B. Verantwortliche Person nach MDR, Medizintechnik) • Typische Herausforderungen und Praxisbeispiele zur Umsetzung
WER? Voraussetzung • Medizinproduktbeauftrage
WIEVIEL? (Preisänderungen vorbehalten) Seminar 165,00 € Preisänderungen vorbehalten)
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