Lehrgangsinhalte – WAS wird vermittelt?
• Überblick über die rechtlichen Grundlagen nach § 6 MPBetreibV
• Einordnung der Funktion des/der Beauftragten für Medizinproduktesicherheit in der Gesundheitseinrichtung
• Anforderungen an Qualifikation, Bestellung und organisatorische Verankerung
• Rolle als zentrale Kontaktstelle für Behörden, Hersteller und Vertreiber
• Einführung in die Melde-, Mitwirkungs- und Koordinationspflichten
• Grundlagen des Risiko- und Vorkommnishandlings im Medizinproduktekontext
• Aufgaben im Rahmen von Sicherheits- und Korrekturmaßnahmen
• Aufbau effizienter interner Prozesse, Dokumentation und Kommunikationsstrukturen
• Abgrenzung zu weiteren Rollen (z. B. Verantwortliche Person nach MDR, Medizintechnik)
• Typische Herausforderungen und Praxisbeispiele zur Umsetzung


WER?
Voraussetzung
• Medizinproduktbeauftrage

WIEVIEL? (Preisänderungen vorbehalten)
Seminar 165,00 €
Preisänderungen vorbehalten)